Första kvartalet (1 januari- 31 mars 2025)
• Rörelseresultatet uppgick till –6 728 478 (-5 879 101) SEK.
• Periodens resultat uppgick till -6 644 334 (-5 443 495) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -8 487 899 (-5 947 913) SEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,27 (-0,24) SEK.
Väsentliga händelser under första kvartalet
• Oxcia har erhållit ODD (Orphan Drug Designation) av FDA (the United States Food and Drug Administration) för OXC-101 i AML (Akut Myeloid Leukemi).
• Avtal med Disruptive för utveckling av alternativ formulering av OXC-201 med deras unika plattform.
• Jan Zetterberg avgår som styrelseordförande. Ledamot Eva Sjökvist Saers utses som ny styrelseordförande.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• Inga övriga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång som påverkar resultat och ställning .
VD-ord
Bästa aktieägare,
Första kvartalet 2025 började bra med nya spännande möjligheter för O2-DDR plattformen, orphan drug designation från FDA för OXC- 101 i AML samt bekräftelse från ”key opinion leaders” om det stora medicinska behovet för idiopatisk lungfibrospatienter och OXC-201s potential som ny behandling.
FDA (the United States Food and Drug Administration) beviljade OXC-101 särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) för behandling av AML i början av året. Det är en viktig milstolpe för programmet och understryker det stora medicinska behovet av nya läkemedel och det unika tillvägagångssättet med OXC-101. Det innebär att OXC-101 erhåller flera fördelar, inklusive regulatoriskt stöd, kostnadsavdrag och marknadsexklusivitet upp till 7 år i USA.
Vi tror att OXC-101 har potential att avsevärt förbättra behandlingen för patienter som lider av AML. I år utökar vi pågående klinisk fas 1 / 2 studie med studiecenter utanför Sverige med målet att påskynda patientrekryteringen. Vi planerar även att skicka in en ansökan om ODD till European Medicines Agency (EMA).
Oxcias gemensamma forskning med Karolinska Institutet och Linköpings universitet har visat att OXC-101 även kan ha effekt vid autoimmuna T-cells drivna sjukdomar såsom t.ex. psoriasis. Nu finns även kliniska fynd som styrker de intressanta prekliniska data. OXC-101 som ny behandling inom psoriasis visar på möjligheterna med O2-DDR plattformen. Ett exploratoriskt spin-off program har initierats och diskussioner förs med potentiella samarbetspartners som kan driva detta projekt vidare.
OXC-201 och EIC projektet TOPFIBRO fortsätter att utvecklas väl. OXC-201 angriper lungfibros på ett innovativt och nytt sätt vilket det fortfarande finns ett stort behov av. Det belystes även av den information vi fick av våra nya intervjuer med lungkliniker och den europeiska patientföreningen under början av 2025. Fokus i OXC-201 programmet är att färdigställa formuleringsarbetet för att fortsätta med de viktiga GLP toxikologistudierna under hösten med målet att starta kliniska studier i friska frivilliga under nästa år.
Oxcias O2-DDR plattform och våra projekt har en mycket stor potential att förlänga och förbättra livet för många patienter. Under 2025 kommer vi att prioritera investerar- och partnerdiskussioner för att säkerställa tillräckligt med kapital och resurser för att vi ska kunna driva projekten framåt på ett framgångsrikt sätt. En kapitalresning planeras i juni och alla aktieägare kommer bli inbjudna att deltaga.
Oxcias viktigaste mål är alltjämt att fortsätta att öka värdet i våra tillgångar samt verkligen göra en skillnad för patienter. Jag ser fram emot ett nytt år där vi gemensamt arbetar för att framgångsrikt ta Oxcias portfölj ytterligare steg närmare marknaden.
Vänliga hälsningar
Ulrika Warpman Berglund Verkställande Direktör
Denna pressrelease har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 maj 2025 kl. 16.00 CET.
Oxcia AB (publ):s finansiella rapporter finns tillgänglig på bolagets hemsida:
www.oxcia.com/investerare/pressmeddelanden eller www.oxcia.com/investerare/finansiellarapporter
För ytterligare information kontakta:
Ulrika Warpman Berglund, VD, Oxcia AB (publ)
Telefon: +46 (0) 73 270 9605
ulrika.warpmanberglund@oxcia.com
Kort om Oxcia AB
Oxcias mål är att förbättra och förlänga liv genom att utveckla nya innovativa behandlingar baserade på vår unika teknologiplattform, O2-DDR. Oxcia AB är en pionjär inom oxidativa DNA-skador och DNA Damage Response (DDR – de processer som kroppen använder för att reparera de skador som uppstår på DNA) med fokus på att utveckla nya säkra och effektiva behandlingar för patienter som lider av sjukdomar orsakade av cancer eller inflammation. Oxcia har för närvarande två O2-DDR läkemedelskandidater, båda med potential att bli first-in-class läkemedel. OXC-101 befinner sig i tidig klinisk utveckling som ny cancerterapi. OXC-201 utvecklas mot idiopatisk lungfibros och befinner sig i preklinisk fas. I portföljen finns även explorativa projekt, t.ex. inom psoriasis.
Mer information om Oxcia finns på www.oxcia.com