Andra kvartalet (april-juni 2024)
- Rörelseresultatet uppgick till -4 254 962 (-6 937 299) SEK.
- Periodens resultat uppgick till -3 877 632 (-6 600 725) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -4 744 868 (+395 205) SEK.
- Resultat per aktie före utspädning uppgick till -0,16 (-0,31) SEK.
- Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,16 (-0,31) SEK.
Väsentliga händelser under första kvartalet
OXC-101
- Läkemedelsverket godkänner tilläggsansökan till MAATEO kliniska fas 1 / 2 studie i avancerade blodcancrar med OXC-101.
- Positivt gensvar från Rigshospitalet, Köpenhamn, Danmark att medverka i utökningen av MAATEO, klinisk fas 1 / 2 studie i avancerade blodcancrar med OXC-101.
- Ny publikation i tidskriften Oncogenesis av Helleday laboratoriet, Karolinska Institutet och Oxcia teamet som visar att OXC-101, en mitotisk MTH1 hämmare, har potential att förbättra effekten av immuno-onkologi läkemedel i cancer celler. (Shen et al., Mitotic MTH1 inhibitor TH1579 induces PD-L1 expression and inflammatory response through the cGAS-STING pathway, Oncogene (2024)12:17, PMID: 38796460).
OXC-201
- Patentet för OXC-201, Oxcias potentiellt banbrytande tillvägagångssätt för behandling av IPF (idiopatisk lungfibros), blir godkänt i USA och i Kina. Ytterligare nationella och regionala patentansökningar är under granskning i Europa (EPO – Europeiska patentorganisationen) och Kanada.
Bolagsstyrning och finansiering
- Första året på EIC transition anslag, TOPFIBRO, rapporteras till EIC med positiv feedback.
- Årsstämma hölls den 21 maj kl 17.00 på Life City, Solna. Årsstämman beslutade att fastställa den framlagda resultat- och balansräkningen. Årsstämman beslutade även att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen samt att tillgängliga medel överförs i ny räkning. Vidare beslutade årsstämman att bevilja ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktör för räkenskapsåret 2023.
- Styrelsen blev omvald på årsstämman samt ytterligare en ledamot, Gustaf Eriksson, valdes in i styrelsen.
Väsentliga händelser under perioden
OXC-101
- Oxcia erhåller godkännande från South African Health Products Regulatory Authority, (SAHPRA) för starten av fas 1/2-studien av OXC-101 i solida tumörer, mer specifikt gynekologiska cancerformer, prostatacancer och huvud- och halscancer.
- Etikprövningsmyndigheten godkänner tilläggsansökan till MAATEO kliniska fas 1 / 2 studie i avancerade blodcancrar med OXC-101
- Kontrakt med US Agency, som förberedelse för IND process för OXC-101
OXC-201
- Patentet för OXC-201 blir godkänt i Japan. Det är det första land patentet blivit godkänt i och en mycket viktig milstolpe. Japan och Asien generellt är centrala marknader för OXC-201. Asien uppskattas ha det största antalet sjukdomsfall av lungfibros i världen.
- Oxcia presenterar “OGG1 hämning, en ny strategi för att behandla lungfibros” på den 19:e LURN konferensen i Ystad. LURN (Lund Respiratoy Network) är ett nätverk för framstående lungforskare och organiseras av Lunds universitet med målet att stärka lungforskningens position.
- Oxcia presenterar OXC-201 projektet på DDR summit Boston, USA.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Inga övriga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång.
VD har ordet
Bästa aktieägare,
Vi har fått positiv återkoppling från första rapporten till European Innovation Council som behandlade de framsteg som gjorts det senaste året samt planerna framåt. Nya vetenskapliga studier har publicerats som stödjer OXC-101 som ny cancerbehandling.
Förra året erhöll Oxcia, som enda svenska biotech företag, ett prestigefullt EIC transition anslag på 2.5 miljoner euro för OXC-201 fortsatta utveckling som ny lovande behandling mot idiopatisk lungfibros. Under andra kvartalet i år var det dags att rapportera första årets framgångar i OXC-201 programmet. Det är en gedigen kontroll som EIC utför. Det krävs en forskningsrapport, ekonomisk rapport, rapportering hur programmet har synliggjorts och kommunicerats samt ett 4-timmars möte med en oberoende kommitté som är specialister inom området som granskar och ställer frågor. Oxcia teamet har arbetat fokuserat med att säkerställa delmålen för anslaget och det var med stort nöje som vi tog emot positiv återkoppling att det vi gjort och planerna framåt är tillfredsställande. Som EIC transition anslagshållare har Oxcia även möjlighet att få coachning i olika form. Bl.a. har vi blivit utvalda att deltaga i Tech2Market programmet där en panel kunniga inom investering och marknad ger återkoppling på programmet och affärspitch. Oxcia och OXC-201 valdes också ut att ingå i programmet “Innovation Radar”. Det är ett initiativ för att identifiera innovationer och innovatörer med hög potential i EU-finansierade forsknings- och innovationsprojekt, göra dem synliga och försöka underlätta deras väg till marknaden.
Det fortsätter publiceras nya spännande vetenskapliga data om OXC-101 och dess målprotein inom cancerbehandling. Oxcia teamet har i samarbete med Prof. Thomas Helleday och hans forskningsgrupp, Karolinska Insitutet, visat att OXC-101 har potential att öka effekten av immuno-onkologi läkemedel genom att påverka PD-L1 uttryck och inflammatoriska responser i cancer celler. Detta går att läsa om i tidskriften Oncogenesis (2024;13(1):17, Shen et al). Andra oberoende internationella forskargrupper publicerar också nya data som stärker vår hypotes att oxidativ stress är viktig för effekt av mitotiska MTH1 hämmare, som OXC-101 (Li et al., PMID:38657912) .
Vi kommer undersöka säkerhet och effekt av OXC-101 i kombination med en av standardbehandlingarna (antracyklin) som också genererar oxidativ stress i den pågående kliniska fas 1 / 2 studien i avancerad AML (en typ av blodcancer). Etikprövningsmyndigheten har redan godkänt denna utökning och nu har även läkemedelsverket godkänt tillägget i studien. För att öka rekryteringen, då AML är en sällsynt sjukdom, har vi fått positiva besked från Rigshospitalet, Köpenhamn, Danmark om deras medverkan.Det är extra positivt eftersom de har varit med och genererat de lovande prekliniska data som stödjer denna behandlingskombination.
Tillsist vill jag speciellt tacka er aktieägare som deltog i uppdateringsmöten och årsstämman under maj månad. Jag och styrelsen tackar för fortsatt förtroende och jag ser fram emot att även arbeta med Oxcias nya styrelseledamot Gustaf Eriksson, som tillför mer expertis inom kapitalanskaffning, investeringar och affärsutveckling.
Bästa sommarhälsningar,
Ulrika Warpman Berglund, Verkställande Direktör
Denna pressrelease har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 augusti 2024 kl. 11.00 CET.
Oxcia AB (publ):s finansiella rapporter finns tillgänglig på bolagets hemsida:
www.oxcia.com/investerare/pressmeddelanden eller www.oxcia.com/investerare/finansiellarapporter