Tredje kvartalet (juli-september 2024)
• Rörelseresultatet uppgick till -4 442 509 (-4 413 886) SEK
• Periodens resultat uppgick till -4 135 533 (-4 163 243) SEK
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -5 686 000 (-6 371 895) SEK
• Resultat per aktie före utspädning uppgick till -0,17 (-0,19) SEK
• Resultat per aktie efter utspädning uppgick till -0,17 (-0,19) SEK
Väsentliga händelser under tredje kvartalet
• Interim klinisk studierapport för MAATEO del 1 (doseskalering av OXC-101 i blodcancrar)
• Rekrytering av första R/R AML patient för MAATEO del 2 (kombination OXC-101 och idarubicin i R/R AML och MDS patienter)
• Avslut MASTIFF klinisk fas 1 / 2 studie (expansionsgrupp i prostata- och äggstockscancerpatienter)
• Dosresponsstudie i kronisk bleomycinmodell med förbättrad effekt på lungfunktion efter behandling med OXC-201
Väsentliga händelser under perioden
• Oxcia erhåller godkännande från South African Health Products Regulatory Authority, (SAHPRA) för starten av fas 1/2-studien av OXC-101 i solida tumörer, mer specifikt gynekologiska cancerformer, prostatacancer och huvud- och halscancer
• Etikprövningsmyndigheten godkänner tilläggsansökan till MAATEO kliniska fas 1 / 2 studie i avancerade blodcancrar med OXC-101.
• Kontrakt med US Agency, som förberedelse för IND-process för OXC-101
• Läkemedelsverket godkänner tilläggsansökan till MAATEO kliniska fas 1 / 2 studie i avancerade blodcancrar med OXC-101
• Positivt gensvar från Rigshospitalet, Köpenhamn, Danmark att medverka i utökningen av MAATEO, klinisk fas 1 / 2 studie i avancerade blodcancrar med OXC-101
• Ny publikation i tidskriften Oncogenesis av Helleday laboratoriet, Karolinska Institutet och Oxcia teamet som visar att OXC-101, en mitotisk MTH1 hämmare, har potential att förbättra effekten av immuno-onkologi läkemedel i cancer celler. (Shen et al., Mitotic MTH1 inhibitor TH1579 induces PD-L1 expression and inflammatory response through the cGAS-STING pathway, Oncogene (2024)12:17, PMID: 38796460)
• Patentet för OXC-201, Oxcias potentiellt banbrytande tillvägagångssätt för behandling av IPF (idiopatisk lungfibros), blir godkänt i Japan, USA och i Kina. Japan och Asien generellt är centrala marknader för OXC-201. Asien uppskattas ha det största antalet sjukdomsfall av lungfibros i världen
• Oxcia presenterar “OGG1 hämning, en ny strategi för att behandla lungfibros” på den 19:e LURN-konferensen i Ystad. LURN (Lund Respiratory Network) är ett nätverk för framstående lungforskare och organiseras av Lunds universitet med målet att stärka lungforskningens position.
• Oxcia presenterar OXC-201 projektet på DDR summit Boston, USA
• Första året med anslag från EIC transition, TOPFIBRO, rapporteras till EIC med positiv feedback
• Årsstämma hölls den 21 maj kl. 17.00 på Life City, Solna. Årsstämman beslutade att fastställa den framlagda resultat- och balansräkningen. Årsstämman beslutade även att disponera över bolagets resultat enligt styrelsens förslag i årsredovisningen samt att tillgängliga medel överförs i ny räkning. Vidare beslutade årsstämman att bevilja ansvarsfrihet åt styrelsens ledamöter och verkställande direktör för räkenskapsåret 2023
• Styrelsen blev omvald på årsstämman samt ytterligare en ledamot, Gustaf Eriksson, valdes in i styrelsen
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• Två postrar om OXC-201 effekter i prekliniska IPF sjukdomsmodeller presenterades på ICLAF, Aten, Grekland 12-16 oktober
VD-ord
Bästa aktieägare,
Oxcia prioriterar den kliniska utvecklingen av OXC-101 inom hematologiska cancerformer och den prekliniska utvecklingen av OXC-201 inom idiopatisk lungfibros.
Oxcia har under sommaren genomfört en noggrann genomgång av de senaste resultaten i de kliniska OXC-101programmen, MASTIFF (avancerade solida tumörer) och MAATEO (avancerade blodcancer). Baserat på dessa nya interimanalyser från expansionsgruppen i prostata- och äggstockscancerpatienter och blodcancerstudien, Oxcias regulatorisk strategi med fokus på områden med möjlighet till särklassläkemedel (Orphan drug designation), samt rådande kapitalmarknad som kräver ytterligare projektfokus, kommer Oxcia prioritera utvecklingen av OXC-101 inom AML (akut myeloisk leukemi). AML är en sällsynt blodcancer sjukdom med stort medicinskt behov.
Oxcia har avslutat MASTIFF-studien och håller diskussionerna öppna med läkarna i Sydafrika och Sverige för prövarinitierade kliniska prövningar inom utvalda solida cancerindikationer och patientpopulationer, vilket innebär att Oxcia inte kommer ha ytterligare kostnader kopplade till MASTIFF-studien i Sverige eller Sydafrika. Den finansieringen kommer i stället användas för att driva studien för behandling av AML, som också medfinansieras av ett Swelife/MedTech4Health-anslag från Vinnova. Under september/oktober hölls investerarmöten för att ge mer detaljer kring den uppdaterade fokuserade kliniska strategin för OXC-101. Det var med nöje jag såg stort deltagande och intresse från våra ägare.
Första patienterna i expansionsgruppen i Relapserad/Refraktär AML d.v.s. återkommande eller svårbehandlad AML där OXC-101 kombineras med idarubicin, ett läkemedel som ges till dessa patientgrupper, har rekryterats. Detta är ett nytt angreppssätt som stöds av prekliniska och kliniska explorativa data. Jag ser fram emot att få med Rigshospitalet, Köpenhamn, Danmark i studien, samt att utvidga den till fler europeiska prövningsställen, allt för att säkerställa en kostnads- och tidseffektiv rekrytering av patienter.
Oxcias prekliniska program med OXC-201 som ny behandling mot idiopatisk lungfibros (IPF) fortsätter enligt plan. Det visar inte minst den lyckade vetenskapliga och finansiella återrapportering till EIC (European Innovation Consortium) för TOPFIBRO-projektets första år av tre. En ny specifik hemsida för detta EIC Transition finansiellt stödda (2,5M Euro) delprojekt inom OXC-201 programmet kan ses på: https:/topfibro.oxcia.eu: TOPFIBRO – Hope for Patients with Untreatable Lung Disease (oxcia.eu)
September var ”IPF awareness” månad. Därför anordnade Oxcia en ”IPF walk” för att öka uppmärksamheten kring denna livshotande och svåra sjukdom. Det var en bra uppslutning av Oxcia teamet och forskare från Karolinska Institutet som gick en 5 km lång promenad i Hagaparken. Detta är ett globalt event initierat av ”Pulmonary Fibrosis Foundation”, som i år fick in 164 713 USD i donationer i samband med dessa aktiviteter.
Sista månaderna under 2024 kommer Oxcia att fokusera på att initiera Danmark som nytt prövningsställe för OXC-101, identifiera ytterligare europeiska prövarställen, skicka in en ODD ansökan till FDA, arbeta på formulering för OXC-201 samt benchmarking mot standardbehandlingar och konkurrenter i sen klinisk utvecklingsfas.
Jag ser fram mot en fortsatt aktiv och projektfokuserad höst med ett engagerat och målmedvetet Oxcia team.
Bästa hälsningar,
Ulrika Warpman Berglund, Verkställande Direktör
Denna pressrelease har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 22 november 2024 kl. 12.00 CET.
Oxcia AB (publ):s finansiella rapporter finns tillgänglig på bolagets hemsida:
www.oxcia.com/investerare/pressmeddelanden eller www.oxcia.com/investerare/finansiellarapporter
För ytterligare information kontakta:
Ulrika Warpman Berglund, VD, Oxcia AB (publ)
Telefon: +46 (0) 73 270 9605
ulrika.warpmanberglund@oxcia.com
Om Oxcia AB
Oxcia AB bedriver nydanande forskning genom sitt unika sätt att utnyttja oxidativa DNA-skador och DNA Damage response(1) och på så sätt utveckla nya säkra behandlingar för patienter som lider av cancer eller kronisk inflammation. Oxcia har för närvarande två läkemedelskandidater, båda med potential att bli first-in-class läkemedel. OXC-101 befinner sig i tidig klinisk utveckling mot hematologiska cancrar. OXC-201 utvecklas mot inflammations- och fibrosrelaterade sjukdomar, såsom lungfibros och allergisk astma, och befinner sig i preklinisk fas.
(Note (1): DNA Damage Response, DDR– kroppens processer för att på olika sätt reparera de skador som uppstår på DNA)
För mer information, vänligen besök www.oxcia.com