Oktober 28, 2025
Tredje kvartalet
(juli-september 2025)
- Rörelseresultatet uppgick till 11 913 525 (-4 442 509) SEK.
- Periodens resultat uppgick till 12 046 016 (-4 135 533) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 9 218 714 (-5 686 000) SEK.
- Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till 0,41 (-0,17) SEK.
Perioden
(januari-september 2025)
- Rörelseresultatet uppgick till –629 642 (-14 576 572) SEK.
- Periodens resultat uppgick till -378 710 (-13 456 660) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -7 357 306 (-16 378 781) SEK.
- Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,01 (-0,54) SEK
Väsentliga händelser under tredje kvartalet
Teknik och vetenskap: OXC-101
- Etiskt och regulatoriskt godkännande erhållits i Serbien för kliniska studien MAATEO med OXC-101 i akut myeloisk leukemi (AML) och högrisk myelodysplastisk syndrom (MDS) (1 september och 4 september 2025).
- Etiskt och regulatoriskt godkännande erhållits i Danmark för kliniska studien MAATEO med OXC-101 i AML och högrisk MDS (11 juli 2025).
- EMA (European Medical Agency) beviljar Orphan Drug Designation (ODD) för OXC-101 i AML.
Teknik och vetenskap: OXC-201
- Posterpresentation med positiva lungfunktionsdata i IPF-sjukdomsmodell efter behandling med OXC-201 på European Respiratory Society (ERS), Amsterdam, Nederländerna, 27 september- 1 oktober.
- Ny artikel publicerad av samarbetspartner i Brasilien, som visar att OXC-201 har antivirala effekter på ZIKV infekterade kycklingembryos. (Rosa de Oliviera et al., In vivo antiviral activity of two newly developed compounds reduces harmful effects of ZIKV in chicken embryos, Biochemical and Biophysical Research Communication 781 (2025) 152527).
- MTD/DRF studie i hund påbörjats med OXC-201.
Väsentliga händelser under perioden
Teknik och vetenskap: OXC-101
- Oxcia har erhållit ODD (Orphan Drug Designation) av FDA (the United States Food and Drug Administration) för OXC-101 i AML.
- Samarbetsavtal ingås med LEO Pharma, där OXC-101 potential inom medicinsk dermatologi, t.e.x psoriasis, kommer studeras.
- I samarbete med Professor Arne Egesten och hans forskningsgrupp har OXC-101 un- dersökts i prekliniska modeller för allergisk luftvägsinflammation (astma). Resultaten publicerades i den vetenskapliga tidskriften “Respiratory Research” (Adler, A., Bergwik, J., Padra, M. et al. Pharmacological inhibition of MutT homolog 1 (MTH1) in allergic airway inflammation as a novel treatment strategy. Respir Res 26, 101 (2025)).
- En ny artikel publicerad i Experimental Hematology & Oncology av Mayo kliniken (USA), Karolinska institutet och Oxcia AB, visar att OXC-101, en mitotisk MTH1-hämmare, dödar äggstockscancer oavsett platinum- känslighet. (Hurley et al., Mitotic MTH1 inhibitor karonudib kills epithelial ovarian cancer independent of platinum sensitivity, Exp Hematol Oncol. 2025 Jun 23;14(1):88).
Teknik och vetenskap: OXC-201
- Avtal med Disruptive Pharma för utveckling av alternativ formulering av OXC-201 med deras unika plattform.
- Avtal med ERBC, Frankrike att utföra preGLP och GLP prekliniska toxikologistudier.
- Rapporter från Charles River att OXC-201 inte orsakar genotoxicitet.
Bolagsstyrning och finansiering
- Jan Zetterberg avgår i januari som styrelseordförande. Ledamoten Eva Sjökvist Saers utses som ny styrelseordförande.
- 4 juni 2025 hölls en extra bolagsstämma. Bolagsstämman beslöt om företrädesemis- sion av aktier, vilket kommer att öka aktiekapitalet med högst 249 577,35 kronor genom nyemission av högst 8319245 aktier av serie B.
- 23 juni 2025 hölls ordinare Årsstämma. Årsstämman beslöt att fastställa den framlagda resultat- och balansräkningen, bevilja styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2024. Dessutom beslöts i enlighet med val- beredningens förslag att omvälja Eva Sjökvist Saers (nyval som styrelseorförande), Ulrika Warpman Berglund, Thomas Helleday, Ingvar Karlsson samt Gustaf Eriksson som ledamö- ter, samt omvälja bolagets revisor Ernst & Young AB. Årsstämman beslutade att ändra bolagsordningen så att aktiekategorier i bolaget (A- och B-aktier) tas bort, samt beslöt om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emission samt spridningsemission.
- Företrädesemission genomfördes 11-25 juni med ca 63% teckningsgrad. Oxcia tillfördes därigenom ca 26.2 MSEK före emissionskostnader.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
- Inga övriga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång som påverkar resultat och ställning.
VD har ordet
Bästa aktieägare,
Oxcia har erhållit flera externa valideringar av O2-DDR plattformen, vilket visar på Oxcias potential. De två största tillsynsmyndigheterna, FDA och EMA, har beviljat Orphan Drug Designation för OXC-101 i Akut Myeloid Leukemi. Oxcia har ingått sitt första samarbetsavtal med ett globalt läkemedelsbolag för att utveckla en topikal formulering med OXC-101 för medicinsk dermatologi.
Oxcias affärsstrategi är att prioritera indikationer som har högt medicinskt behov där det är möjligt att erhålla t.ex. orphan drug designation (ODD, särläkemedelsklassificering). En sådan klassificering från tillsynsmyndigheter kan potentiellt sett begränsa tiden och kostnaderna för att ta den nya läkemedelskandidaten till marknaden. ODD kan beviljas om läkemedelskandidaten riktar sig mot en allvarlig sjukdom som endast drabbar ett fåtal patienter, och har prekliniska och kliniska data som visar på dess potential i sjukdomen. Det är därför mycket glädjande att OXC-101 har blivit beviljad ODD i Akut Myeloid Leukemi (AML) från två av de största tillsynsmyndigheterna,
FDA och EMA.
AML är en sällsynt blodcancer med väldigt ag- gressivt förlopp och stort medicinskt behov. Får OXC-101 dessutom marknadsgodkännande kan den också beviljas särläkemedelsstatus med t.e.x förlängd marknadsexklusivitet och skatteförmåner. Det är också intressant att se att marknaden för särläkemedel växer i högre takt än den totala läkemedelsmarknaden.
OXC-201 utvecklas som ny behandling för idiopatisk lungfibros (IPF), också den en allvarlig och sällsynt sjukdom med stort medicinskt behov. OXC-201 har därför också potential att beviljas ODD. Oxcia teamet arbetar med att sammanställa en ansökan till FDA under hösten. En Scientific Advisory Board håller på att etableras för OXC-201 i IPF, för att knyta till oss key opinion leaders inom IPF för strategisk rådgivning inför kommande kliniska studier.
Med nya vetenskapliga data som publicerats i samarbete med Karolinska Institutet och en
forskargrupp i Brasilien har OXC-201 och dess analoger visats ha anti-virala effekter. Detta visar än en gång på bredden och potentialen med O2-DDR teknikplattformen och vi undersöker utvecklingsmöjligheter inom detta område.
En annan affärsstrategi för Oxcia är att utlicensiera eller samarbeta med internationella läke- medelsföretag för att utveckla Oxcias läkemedelskandidater hela vägen till marknaden. Tack vare vårt fokuserade och strategiska arbete med att identifiera partner för OXC-101 inom psoriasis har vi ingått samarbete med LEO Pharma, ett internationellt läkemedelsbolag med gedigen erfarenhet och produkter på dermatologimarknaden. Samarbetet kan potentiellt leda till en framtida utlicensiering
Den lyckosamma emissionen i somras med ca 62% teckning samt samarbetsavtalet med LEO Pharma gör att Oxcia kan fortsätta driva och utveckla OXC-201 samt OXC-101 enligt plan under 2025 och en stor del av 2026.
Vi ser fram emot en fortsatt produktiv höst med utökade kliniska prövningsställen för pågående AML-studien med OXC-101 och säkerhetsfarmakologistudier med OXC-201 samt en ny Scientific Advisory Board för idiopatisk lungfibros som kan stödja oss i planeringen för kliniska utveckling- en av OXC-201.
Vänliga hälsningar
Ulrika Warpman Berglund Verkställande Direktör
Denna pressrelease har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 28 oktober 2025 kl. 9.00 CET.
Oxcia AB (publ):s finansiella rapporter finns tillgänglig på bolagets hemsida:
www.oxcia.com/investerare/pressmeddelanden eller www.oxcia.com/investerare/finansiellarapporter
För ytterligare information kontakta:
Ulrika Warpman Berglund, VD, Oxcia AB (publ)
Telefon: +46 (0) 73 270 9605
ulrika.warpmanberglund@oxcia.com
Kort om Oxcia AB
Oxcias mål är att förbättra och förlänga liv genom att utveckla nya innovativa behandlingar baserade på vår unika teknologiplattform, O2-DDR. Oxcia AB är en pionjär inom oxidativa DNA-skador och DNA Damage Response (DDR – de processer som kroppen använder för att reparera de skador som uppstår på DNA) med fokus på att utveckla nya säkra och effektiva behandlingar för patienter som lider av sjukdomar orsakade av cancer eller inflammation. Oxcia har för närvarande två O2-DDR läkemedelskandidater, båda med potential att bli first-in-class läkemedel. OXC-101 befinner sig i tidig klinisk utveckling som ny cancerterapi. OXC-201 utvecklas mot idiopatisk lungfibros och befinner sig i preklinisk fas. I portföljen finns även explorativa projekt, t.ex. inom psoriasis.
Mer information om Oxcia finns på www.oxcia.com