FJÄRDE KVARTALET (OKTOBER-DECEMBER 2025)
- Rörelseresultatet uppgick till -7 708 674 (-5 634 009) SEK.
- Periodens resultat uppgick till -7 588 078 (-5 419 694) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9 048 822 (-4 440 841) SEK.
- Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,25 (-0,22) SEK.
- Utdelning föreslås till 0,00 SEK/aktie (föregående år 0,00).
Perioden (januari-december 2025)
- Rörelseresultatet uppgick till -8 338 316 (–20 210 581) SEK.
- Periodens resultat uppgick till -7 966 788 (-18 876 354) SEK.
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -16 406 128 (-20 819 621) SEK.
- Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,29 (-0,76) SEK.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET (okt-dec)
Teknik och vetenskap: OXC-101
- Initieringsmöten hålls på två nya prövarställen i Serbien för MAATEO-studien.
- De två nystartade danska kliniska prövarställena rekryterar deras första R/R AML och högrisk MDS patienter till MAATEO-studien.
- Oberoende Safety Data Committe (SDC) granskar data från 5 patienter som erhållit kombinationsbehandling med OXC-101 och idarubicin och sammanfattar att det är säkert att fortsätta rekrytera patienter.
- En pilotstudie, som genomförs i samarbete med SLU och Karolinska institutet, uppvisar positiva resultat med OXC-101 behandling i hundar med blodcancer (hemangiosarkom och lymfom).
Teknik och vetenskap: OXC-201
- Etablerar en ny Scientific Advisory Board med kliniska och translationella forskarexperter inom idiopatisk lungfibros.
- Uppskalning av OXC-201 (non-GMP) och initiering av tillverkning av GMP material utförs (Advinus, Indien).
- Uppskalning av OXC-201 formulerad för GLP toxikologistudie i hund utförs (Wuxi, Kina).
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN (jan-dec)
Teknik och vetenskap: OXC-101
- Oxcia har erhållit ODD (Orphan Drug Designation) av FDA (the United States Food and Drug Administration) för OXC-101 i AML (Akut Myeloid Leukemi).
- Samarbetsavtal ingås med LEO Pharma, där OXC-101 potential inom medicinsk dermatologi, t.ex. psoriasis, kommer studeras.
- I samarbete med Professor Arne Egesten och hans forskningsgrupp har OXC-101 undersökts i prekliniska modeller för allergisk luftvägsinflammation (astma). Resultaten publicerades i den vetenskapliga tidskriften “Respiratory Research” ( Adler et al., Respir Res 26, 101, 2025).
- En ny artikel publicerad i Experimental Hematology & Oncology av Mayo kliniken (USA), Karolinska institutet och Oxcia AB, visar att OXC-101, en mitotisk MTH1-hämmare, dödar äggstockscancer oavsett platinumkänslighet. (Hurley et al., Exp Hematol Oncol. 2025;14(1):88, 2025).
- Etiskt- och regulatoriskt godkännande erhållet i Serbien för MAATEO-kliniska studien med OXC-101 i AML och högrisk MDS (1 september och 4 september 2025).
- Etiskt och regulatoriskt godkännande erhållit i Danmark för MAATEO-kliniska studien med OXC-101 i AML och högrisk MDS (11 juli 2025).
- EMA (European Medical Agency) beviljar Orphan Drug Designation (ODD) för OXC-101 i Acute Myeloid Leukemia (AML).
Teknik och vetenskap: OXC-201
- Avtal med Disruptive Pharma för utveckling av alternativ formulering av OXC-201 med deras unika plattform.
- Avtal med ERBC, Frankrike att utföra preGLP och GLP prekliniska toxikologi studier.
- Data som visar att OXC-201 inte orsakar genotoxicitet.
- Posterpresentation med positiva lungfunktionsdata i IPF-sjukdomsmodell efter behandling med OXC-201 på European Respiratory Society (ERS), Amsterdam, Nederländerna, 27 september- 1 oktober.
- Ny artikel publicerad av samarbetspartner i Brasilien, som visar att OXC-201 har antivirala effekter på ZIKV infekterade kycklingembryos. (de Oliviera et al., Biochemical and Biophysical Research Communication 781,2025).
- Maximal Tolererbar Dos/Dos Respons Finding studie i hund påbörjats med OXC-201.
Bolagsstyrning och finansiering
- Jan Zetterberg avgår i januari som styrelseordförande. Ledamoten Eva Sjökvist Saers utses till ny styrelseordförande.
- 4 juni 2025 hölls en extra bolagsstämma. Bolagsstämman beslöt om företrädesemission av aktier, vilket kommer att öka aktiekapitalet med högst 249 577,35 kronor genom nyemission av högst 8319245 aktier av serie B.
- 23 juni 2025 hölls ordinarie Årsstämma. Årsstämman beslöt att fastställa den framlagda resultat- och balansräkningen, bevilja styrelseledamöterna och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2024. Dessutom beslöts i enlighet med valberedningens förslag att omvälja Eva Sjökvist Saers (nyval som styrelseordförande), Ulrika Warpman Berglund, Thomas Helleday, Ingvar Karlsson samt Gustaf Eriksson som ledamöter, samt omvälja bolagets revisor Ernst & Young AB. Årsstämman beslutade att ändra bolagsordningen så att aktiekategorier i bolaget (A- och B-aktier) tas bort, samt beslöt om bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om emission samt spridningsemission.
- Företrädesemission genomfördes 11-25 juni med ca 63% teckningsgrad. Oxcia tillfördes därigenom ca 26.2 MSEK före emissionskostnader.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
- Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång som påverkar resultat och ställning.
VD:s ord
Oxcias O2-DDR teknikplattform är unik och har potential att bota sjukdomar och förlänga liv genom noggrann styrning av oxidativ stress, oxidativ DNA-skada och DNA-skaderespons i de sjuka cellerna. Med OXC-201, stödd av ett nyetablerat internationellt Scientific Advisory Board, stärker Oxcia sin position för långsiktigt värdeskapande. Parallellt fortsätter bolaget att bredda värdet i O2-DDR plattformen genom lovande data för OXC-101.
Idiopatisk lungfibros (IPF) är en livshotande, kronisk och progressiv lungsjukdom där ärrbildning i lungvävnaden successivt försämrar patientens andningsförmåga. Prognosen är allvarlig och de tillgängliga behandlingarna är i dag begränsade till att bromsa sjukdomsförloppet, snarare än att återställa lungfunktion eller förbättra livskvaliteten i någon större utsträckning.
Under det fjärde kvartalet 2025 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA neradomilast (Boehringer Ingelheim) för behandling av IPF. Det var det första nya läkemedlet inom området på över tio år och baserades på positiva fas 3 data som visade en statistiskt signifikant långsammare sjukdomsprogression jämfört med placebo. Godkännandet var ett viktigt genombrott för patienter och för forskningsfältet som helhet, men understryker samtidigt begränsningarna i nuvarande terapier, behandlingen botar inte sjukdomen, återskapar inte lungfunktion och har fortsatt betydande biverkningsproblematik.
Det medicinska behovet inom IPF kvarstår därför i hög grad. Här ser vi en tydlig möjlighet för Oxcia. Vår läkemedelskandidat OXC-201 har potential att inte bara bromsa sjukdomsförloppet, utan även förbättra lungfunktion med god tolerabilitet, en differentierande profil som, om bekräftad kliniskt, kan skapa betydande patientnytta och kommersiellt värde.
Samtidigt har perioden 2024–2025 varit utmanande för IPF fältet med bakslag för några av de andra läkemedelsbolagens kliniska utvecklingsprogram. Tre centrala insikter har blivit särskilt tydliga: vikten av att ha tillräckligt stora patientpopulationer för att inte överksatta tidiga kliniska effektdata, att ta hänsyn till den biologiska heterogeniteten i IPF patientpopulationen samt att välja kliniska effektmått som är tillräckligt känsliga och relevanta för att fånga verklig patientnytta.
För att maximera sannolikheten för ett framgångsrikt och värdeskapande utvecklingsprogram har Oxcia under det fjärde kvartalet etablerat ett internationellt Scientific Advisory Board (SAB) för IPF och OXC-201 programmet. Fyra av världens ledande kliniker och forskare inom lungsjukdomar, med särskild expertis inom IPF, har efter genomgång av OXC-201 programmet accepterat att ingå i rådet.
SAB består av professor Martin Kolb (McMaster University, Kanada), professor Elisabeth Bendstrup (Aarhus Universitetssjukhus, Danmark), docent Jesper Magnusson (Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Sverige) samt professor Andreas Günther (Justus Liebig University Giessen, Tyskland och ansvarig för det europeiska ILD registret eurILDreg). Gemensamt för samtliga är att de är aktiva kliniker med omfattande erfarenhet av IPF patienter, kliniska studier och translationell forskning.
Redan vid det första SAB mötet i januari 2026 blev det tydligt vilket strategiskt värde som tillförs – bl.a. djupgående expertis inom sjukdomens patofysiologi, klinisk studiedesign, patientselektion och biomarkörstrategi. Detta stöd skapar en stark grund för informerade utvecklingsbeslut och för att optimera sannolikheten för klinisk och kommersiell framgång. Parallellt med utvecklingen inom IPF fortsätter Oxcia att bredda värdet i vår O2-DDR plattform. I samarbete med Sveriges lantbruksuniversitet och Karolinska Institutet genomförs en pilotstudie där säkerhet och effekt av OXC-101 utvärderas i hundar med aggressiva blodcancersjukdomar såsom hemangiosarkom och lymfom. Dessa sjukdomar är förknippade med mycket kort överlevnad och begränsade behandlingsalternativ, där dagens cytostatikabehandling ofta innebär kraftigt nedsatt livskvalitet.
Preliminära resultat från studien visar att OXC 101 kan förbättra livskvaliteten och signifikant förlänga överlevnaden hos flera behandlade djur. Förutom det etiska och samhällsmässiga värdet stärker detta programmets externa validering och ger ytterligare stöd för plattformens breda tillämpningspotential.
Oxcia går in i 2026 med ett ökat strategiskt fokus, förstärkt vetenskapligt stöd och två program som fortsätter att generera värde. Med en tydlig riktning och ett långsiktigt perspektiv arbetar vi vidare mot vår mission: Making life less short
Stockholm, februari 2026.
Ulrika Warpman Berglund
Verkställande Direktör
—————————————————————————————————————————————-
Denna bokslutskommuniké har godkänts av styrelsen och verkställande direktören för publicering. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 februari 2026 kl. 10.00 CET.
Oxcia AB (publ):s bokslutskommuniké för 2025 finns tillgänglig på bolagets hemsida:
www.oxcia.com/investerare/pressmeddelanden eller www.oxcia.com/investerare/finansiellarapporter
För ytterligare information kontakta:
Ulrika Warpman Berglund, VD, Oxcia AB (publ)
Telefon: +46 (0) 73 270 9605
ulrika.warpmanberglund@oxcia.com
Kort om Oxcia AB
Oxcias mål är att förbättra och förlänga liv genom att utveckla nya innovativa behandlingar baserade på vår unika teknologiplattform, O2-DDR. Oxcia AB är en pionjär inom oxidativa DNA-skador och DNA Damage Response (DDR – de processer som kroppen använder för att reparera de skador som uppstår på DNA) med fokus på att utveckla nya säkra och effektiva behandlingar för patienter som lider av sjukdomar orsakade av cancer eller inflammation. Oxcia har för närvarande två O2-DDR läkemedelskandidater, båda med potential att bli first-in-class läkemedel. OXC-101 befinner sig i tidig klinisk utveckling som ny cancerterapi. OXC-201 utvecklas mot idiopatisk lungfibros och befinner sig i preklinisk fas. I portföljen finns även explorativa projekt, t.ex. inom psoriasis.
Mer information om Oxcia finns på www.oxcia.com