Org. nr 556932-4717
Datum: 15 maj 2025
EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, SYDKOREA ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERINGS- ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. SE AVSNITTET "VIKTIG INFORMATION" I SLUTET AV DETTA PRESSMEDDELANDE.
Styrelsen i Oxcia AB (Publ) ("Oxcia" eller "Bolaget") har idag, villkorat av efterföljande godkännande av extra bolagsstämma i Bolaget den 4 juni 2025, beslutat att genomföra en nyemission av aktier med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare om cirka 41,6 MSEK före emissionskostnader ("Företrädesemissionen"). Företrädesemissionen ska framför allt finansiera utveckling och tillverkning av formulering för OXC-201 som läkemedelssubstans och klinisk fas I studie i friska frivilliga (OXC-201 som utvecklas mot IPF), expansionen av kliniska fas I/II studie i Europa (OXC-101) samt förberedelse för pivotal klinisk fas II för OXC-101. Kallelse till den extra bolagsstämman offentliggörs genom separat pressmeddelande.
”Många sjukdomar drivs av syreskador på cellens DNA. Oxcias O2-DDR-teknikplattform adresserar detta. Att FDA nyligen godkände Orphan Drug Designation för OXC-101 i AML visar på innovationshöjd och potential för OXC-101 som ny möjlig behandling för denna aggressiva blodcancer. Med de nya lovande förbättringar som ses med OXC-201 på lungfunktionen i lungfibros-sjukdomsmodeller har vi stora förhoppningar på den fortsatta utveckingen av OXC-201 för idiopatisk lungfibros, en allvarlig sjukdom med stort medicinskt behov.” säger Ulrika Warpman Berglund, VD.
Bakgrund och motiv
Oxcia är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar unika läkemedelskandidater genom sin O2-DDR teknikplattform och dess innovativa styrning av DNA-skador orsakade av syre, så kallade oxidativa skador. Med hjälp av sin O2-DDR teknikplattform siktar Oxcia på att utveckla nya revolutionerande behandlingsmetoder för såväl cancer som inflammation för att förbättra och förlänga liv.
O2-DDR plattformen är mångsidig och olika terapeutiska effekter kan uppnås beroende på vilka proteiner man riktar in sig på och hur de modifieras. O2-DDR plattformen möjliggör tillförande av oxidativ stress till cancerceller för att döda dem samt blockering av oxidativ stress för att stoppa inflammation så att kroppen inte överreagerar och orsakar skador. Oxcia har för närvarande två läkemedelskandidater, båda med potential att bli first-in-class läkemedel.
OXC-101 är Oxcias ledande kliniska kandidat, en first-in-class mitotisk MTH1-hämmare med en unik dubbel verkningsmekanism. OXC-101 bekämpar cancer genom att dra fördel av en av cancercellernas akilleshäl – den höga oxidativa stressen och DNA-skadorna. Fokus för OXC-101 är att utvecklas som en ny behandling för AML. Prekliniska studier i AML-sjukdomsmodeller har visat att OXC-101 signifikant förlänger överlevnaden och minskar tumörtillväxten, samt har potential att döda leukemiska stamceller.
Kliniska Fas I-data för avancerade blodcancerpatienter ger tillförsikt och inkluderar en partiell respons. Oxcia genomför nu en expansionsstudie, en Fas I/II-studie i återfallande AML (och högrisk MDS patienter med risk för AML), i kombination med en av standardbehandlingarna, idarubicin. Syftet är att bekräfta den preliminära effekt som tidigare visats i AML för att stödja ytterligare klinisk utveckling i en pivotal Fas 2-studie som kan utgöra basen för regulatoriskt påskyndat godkännande. För att säkerställa rekryteringen av patienter med denna sällsynta AML-sjukdom på ett kostnads- och tidseffektivt sätt, arbetar Oxcia för att utöka antalet kliniska prövningsställen även utanför Sverige. Oxcia har tidigare tilldelats ett anslag på 3 miljoner kronor av Swelife och Medtech4Health för denna studie.
OXC-201 är en småmolekyl i preklinisk utveckling som hämmar DDR-enzymet OGG1 och kan komma att utgöra en helt ny behandling mot lungfibros. Unikt för OXC-201 är att den verkar selektivt under betingelser av oxidativ stress och dämpar kraftigt ett flertal av de sjukdomsprocesser som är involverade i IPF. OXC-201 uppvisar mycket goda effektdata i IPF-sjukdomsmodeller i djur och i human IPF lungvävnad. Både sjukdomsmarkörer för inflammation och fibros minskas med OXC-201 behandling och i betydligt högre grad än efter standardbehandlingarna. Nya prekliniska försök visar att elasticiteten hos IPF-lungan ökar vilket resulterar i effektivare andning i grupper som behandlats med OXC- 201. Att OXC-201, till skillnad från nuvarande terapier, förbättrar lungfunktionen i IPF-sjukdomsmodellen är mycket lovande för den kliniska effekten. Även de inledande resultaten från prekliniska säkerhets- och toxikologi-studier är lovande och visar att OXC-201 behandling har potential att vara väl tolererad. Utvecklingsarbete för formulering av OXC-201 pågår nu inför planerade kliniska studier. Oxcia tilldelades 2023 ett EIC transition anslag på 2.5 miljoner euro för prekliniska studier av OXC-201, vilket stödjer dess stora potential och innovation som ny behandling mot IPF.
Övriga projekt
Tillsammans med Professorerna Helleday (Karolinska Institutet) och Enerbäck (Linköpings universitet) har Oxcia visat att OXC-101 och dess analoger har potential som ny behandling för psoriasis. Nu finns även kliniska fynd som styrker de intressanta prekliniska data. I den kliniska studien med OXC-101 i avancerade solida cancrar, inkluderades exploratoriska endpoints med avseende på eventuella effekter på autoimmuna samsjukdomar i cancerpatienterna. En patient med svår psoriasis visade sig svara mycket väl på OXC-101 behandlingen beträffande sin psoriasis. Baserat på de data som framkommit fortsätter Oxcia nu sin explorativa forskning inom psoriasis och andra autoimmuna sjukdomar.
Företrädesemissionen
Vid full teckning i Företrädesemissionen tillförs Oxcia cirka 41,6 MSEK före emissionskostnader, vilka beräknas uppgå till cirka 200 KSEK. Nettolikviden från Företrädesemissionen om maximalt 41,4 MSEK avses disponeras för följande användningsområden, i prioritetsordning:
- OXC-201: Utveckling och tillverkning av en formulering av läkemedelssubstansen som även är lämplig att använda i patienter, IND möjliggörande studier (tox) samt friska frivilliga klinisk fas I under H1/H2 2026: 21 MSEK (gör projektet redo för EIC Accelerator anslag ansökan)
- OXC-101: Expandera Fas I/II R/R AML klinisk studie utanför Sverige för att hålla tidsplan med finaliserad studie H2-2026: 15 MSEK
- Bolagsstyrning och stöd 2025-2026 och IND ansökan för pivotal fas II studie med OXC-101: 5,6 MSEK
Villkor för Företrädesemissionen
Styrelsen har idag, villkorat av efterföljande godkännande vid extra bolagsstämma den 4 juni 2025, beslutat att genomföra Företrädesemissionen om att öka bolagets aktiekapital med högst 249 577,35 kronor nyemission av högst 8 319 245 aktier av serie B på följande villkor i övrigt:
1. 5 kronor ska betalas för varje aktie, varvid det belopp som överstiger aktiens kvotvärde ska tillföras den fria överkursfonden.
2. Teckning av aktier med företrädesrätt sker med stöd av teckningsrätter. Rätt att erhålla teckningsrätter att teckna nya aktier med företrädesrätt ska tillkomma den som på avstämningsdagen är registrerad som aktieägare och därvid tilldelas teckningsrätter i relation till sitt aktieinnehav per avstämningsdagen, oavsett aktieslag.
3. Avstämningsdag för deltagande i emissionen ska vara den 9 juni 2025.
4. En befintlig aktie berättigar till en teckningsrätt och tre teckningsrätter berättigar till teckning av en aktie av serie B.
5. För det fall inte samtliga aktier tecknats med stöd av företrädesrätt ska styrelsen besluta om tilldelning av aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter enligt följande:
I första hand ska tilldelning ske till dem som tecknat aktier med stöd av teckningsrätter, oavsett om tecknaren var aktieägare på avstämningsdagen eller inte, och vid överteckning, i förhållande till det antal teckningsrätter var och en har utnyttjat för teckning av aktier.
I andra hand ska tilldelning ske till övriga som tecknat aktier utan stöd av teckningsrätter och, vid överteckning, efter fördelning av Styrelsen. Sådan fördelning ska ske i syfte att uppnå ett strategiskt ägarskap för Bolaget.
6. Teckning av aktier med stöd av teckningsrätter ska ske genom kontant betalning under tiden från och med den 11 juni 2025 till och med den 25 juni 2026. Teckning av aktier utan stöd av teckningsrätter ska ske på särskild teckningslista under samma tid. Betalning för aktier tecknade utan stöd av teckningsrätter ska ske senast tredje bankdagen efter det att besked om tilldelning avsänts till tecknaren genom avräkningsnota. Styrelsen ska äga rätt att förlänga tecknings- och betalningstiden.
7. De nya aktierna ger rätt till utdelning från och med den första avstämningsdagen för utdelning som infaller efter det att nyemissionen har registrerats hos Bolagsverket och aktierna införts i aktieboken hos Euroclear Sweden AB.
8. Bolagets verkställande direktör ska vara bemyndigad att vidta de smärre formella justeringarna av beslutet som kan visa sig erforderliga i samband med registrering hos Bolagsverket eller Euroclear Sweden AB.
Förändring av aktiekapital och antal aktier samt utspädning
Genom Företrädesemissionen kommer antalet aktier i Oxcia, vid full teckning, att öka med högst 8 319 245 aktier från 24 957 736 aktier till 33 276 981 aktier och aktiekapitalet kommer att öka med högst 249 577,35 SEK från 748 732,08 SEK till 998 309,43 SEK. För befintliga aktieägare som inte deltar i Företrädesemissionen innebär detta, vid full teckning, en utspädningseffekt om cirka 33% procent av rösterna och kapitalet i Bolaget.
Teckningsförbindelser och teckningsavsikter
Oxcia kommer att arbeta för teckningsförbindelser från större aktieägare. Arbetet pågår och status kommer att meddelas senast vid emissionens start 9 juni.
Preliminär tidplan för Företrädesemissionen
|
4 juni 2025 |
Extra bolagsstämma |
|
9 juni 2025 |
Avstämningsdag för deltagande i Företrädesemissionen |
|
11 juni– 25 juni 2025 |
Teckningsperiod |
|
27 juni 2025 |
Offentliggörande av utfall i Företrädesemissionen |
|
2 juli 2025 |
Likviddag för teckning utan företräde |
|
8 juli 2025 |
Nyemitterade aktier bokförs på VP-konto |
Extra bolagsstämma
Styrelsens beslut om Företrädesemissionen är villkorat av efterföljande godkännande av extra bolagsstämma den 4 juni 2025. Kallelse till den extra bolagsstämman kommer att offentliggöras genom separat pressmeddelande.
Rådgivare
Aqurat Fondkommission AB är emissionsinstitut i samband med Företrädesemissionen.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Ulrika Warpman Berglund, VD, Oxcia AB (publ)
Tel: +46 73 270 96 05
E-post: ulrika.warpmanberglund@oxcia.com
Oxcia AB är pionjär inom oxidativa DNA-skador och DNA Damage Response (DDR – kroppens processer för att på olika sätt reparera de skador som uppstår på DNA) med fokus på att utveckla nya säkra behandlingar för patienter som lider av cancer eller inflammation. Oxcia har för närvarande två DDR-läkemedelskandidater, båda med potential att bli first-in-class läkemedel. OXC-101 befinner sig i tidig klinisk utveckling mot cancer. OXC-201 utvecklas mot inflammations- och fibrosrelaterade sjukdomar, såsom lungfibros och allergisk astma, och befinner sig i preklinisk fas. För mer information, vänligen besök www.oxcia.com
VIKTIG INFORMATION
Informationen i detta pressmeddelande varken innehåller eller utgör ett erbjudande att förvärva, teckna eller på annat sätt handla med aktier, teckningsrätter eller andra värdepapper i Oxcia. Ingen åtgärd har vidtagits och åtgärder kommer inte att vidtas för att tillåta ett erbjudande till allmänheten i några andra jurisdiktioner än Sverige. Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 ("Prospektförordningen") och har inte blivit godkänt av någon regulatorisk myndighet i någon jurisdiktion. Detta pressmeddelande varken identifierar eller utger sig för att identifiera risker (direkta eller indirekta) som kan vara förbundna med en investering i aktier eller andra värdepapper i Oxcia. Informationen i detta pressmeddelande är endast till för att beskriva bakgrunden till Företrädesemissionen och gör inget anspråk på att vara fullständigt eller uttömmande. Ingen försäkran ska lämnas med anledning av informationen i detta pressmeddelande avseende dess noggrannhet eller fullständighet.
Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, direkt eller indirekt, inom eller till USA, Australien, Belarus, Hongkong, Japan, Kanada, Nya Zeeland, Ryssland, Schweiz, Singapore, Sydafrika, Sydkorea eller någon annan jurisdiktion där sådan åtgärd skulle vara olaglig, föremål för legala restriktioner eller kräva andra åtgärder än de som följer av svensk rätt. Åtgärder i strid med denna anvisning kan utgöra brott mot tillämplig värdepapperslagstiftning. Inga aktier eller andra värdepapper i Oxcia har registrerats, och inga aktier eller andra värdepapper kommer att registreras, enligt den vid var tid gällande United States Securities Act från 1933 (”Securities Act”) eller värdepapperslagstiftningen i någon delstat eller annan jurisdiktion i USA och får inte erbjudas, säljas eller på annat sätt överföras, direkt eller indirekt, i eller till USA, förutom i enlighet med ett tillämpligt undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av, registreringskraven i Securities Act och i enlighet med värdepapperslagstiftningen i relevant delstat eller annan jurisdiktion i USA.
Detta pressmeddelande kan innehålla viss framåtriktad information som återspeglar Bolagets aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som ”avser”, ”kommer”, ”bedömer”, ”förväntar”, ”kan”, ”planerar”, ”anser”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveckling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäkerhetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information.
Denna information, de åsikter och de framåtriktade uttalanden som återfinns i detta pressmeddelande gäller enbart vid detta datum och kan ändras utan underrättelse därom. Oxcia lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information, framtida händelser eller liknande omständigheter annat än vad som följer av tillämplig lagstiftning.